Zestaw - Półmaska filtrująca DONALD FFP2 NR D - 5 szt.

DONALD FFP2 NR D to  jednorazowa półmaska filtrująca, będąca wyrobem medycznym typu II R. Jej głównym celem jest ochrona układu oddechowego przed szkodliwym działaniem niebezpiecznych substancji.

Półmaska ma kształt trapezu równoramiennego, a w skład jej budowy wchodzi miękka i składana czasza wykonana z włókniny filtracyjnej oraz flizeliny, gumowego nagłówka, zacisku nosowego i uszczelki nosa. Posiada wysoką skuteczność filtracji bakterii będącą na poziomie 98%.

Donald FFP2 NR D jest zgodny z wymaganiami normy EN 14683:2019, która zakłada ograniczony czas pracy maksymalnie do 8 godzin. Półmaska została zaprojektowana tak, aby mogła służyć również na wyposażeniu personelu medycznego.

Poniżej przedstawimy listę wymagań, która spełnia półmaska Donald klasy FFP2:

• Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG).
• Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG

Półmaska spełnia normy krajowe:

• PN-EN 149:2001 + A1:2010, transponującą europejskie normy zharmonizowane EN 149:2001 + A1:2009.
• EN 14683:2019 + AC:2019 - [PN-EN 14683+AC:2019-09] - Maski medyczne - Wymagania i metody badań.
• EN ISO 15223-1:2021 - [PN-EN ISO 15223-1:2022] Wyroby medyczne – Symbole do stosowania wraz z informacjami dostarczanymi przez producenta -- Część 1: Wymagania ogólne.
• EN ISO 20417:2021 - [PN-EN ISO 20417:2021] Wyroby medyczne -- Informacje dostarczane przez wytwórcę.
• EN ISO 14971:2019 - [PN-EN ISO 14971:2020-05] Wyroby medyczne. Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych.
• PN-E-05204:1994 p.3.2.2 f odnoszący się do przestrzeni zagrożenia wybuchem, co jest potwierdzone pozytywną oceną Instytutu Przemysłu Organicznego w Warszawie;

Produkt zgodny jest wymaganiami w zakresie nieszkodliwości dla zdrowia użytkownika zastosowanych materiałów, co jest potwierdzone pozytywną oceną Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi.